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        以CAR-T為代表的基因修飾的細胞療法在重大難治性疾病的臨床研究中顯示出了巨大的應用潛力。該技術(shù)需要使用合適的載體將正確基因或者治療性基因導入細胞,對人體免疫細胞進(jìn)行功能改造,然后將攜帶有目的基因,具有免疫治療功能的免疫細胞回輸患者體內,實(shí)現免疫治療的目的。2017年,細胞治療領(lǐng)域可以說(shuō)是經(jīng)歷了史無(wú)前例的進(jìn)展。美國FDA在短短1個(gè)多月的時(shí)間里,先后批準了兩個(gè)CAR-T細胞治療產(chǎn)品( KymriahYescarta)的上市申請。目前國內的CAR-T細胞研究也正如火如荼地進(jìn)行。據不完全統計,目前國內從事CAR-T細胞治療相關(guān)研究的企業(yè)超過(guò)40家,2017CAR-T細胞臨床研究超過(guò)1000例。而伴隨著(zhù)國內相關(guān)法規細則的出臺,中國CAR-T細胞治療藥物的產(chǎn)業(yè)化道路也已經(jīng)拉開(kāi)序幕??梢灶A見(jiàn),未來(lái)國內CAR-T細胞治療行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈必將迎來(lái)爆發(fā)式的發(fā)展。高質(zhì)量的臨床級病毒的大規模培養和制備技術(shù)是CAR-T細胞治療藥物工業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節。因此,臨床級慢病毒的生產(chǎn)對于細胞治療行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要,具有極為重要的臨床應用價(jià)值。
 

本公司臨床級慢病毒包裝制備技術(shù)優(yōu)勢
(1)高效質(zhì)粒轉染體系:在現有的質(zhì)粒轉染系統基礎上,優(yōu)化轉染體系,提高慢病毒表達質(zhì)粒轉染效率至80%以上。
(2)高安全性:我們對現有慢病毒質(zhì)粒系統進(jìn)行了安全性改造,去掉了逆轉錄組件,對表達質(zhì)粒的3'-LTR5'-LTR進(jìn)行了突變改造,提高轉染效率的同時(shí)減低病毒的隨機性整合插入風(fēng)險。
(3)大規模培養技術(shù):利用自動(dòng)化細胞擴增系統大規模培養慢病毒包裝細胞,可收獲大量慢病毒溶液。
(4)高滴度和高感染率:終制品中慢病毒滴度超過(guò)1*108TU/mL,對T細胞的感染率超過(guò)90%。
(5)擁有完善的臨床級慢病毒制備的質(zhì)量控制體系:慢病毒的生產(chǎn)在cGMP實(shí)驗室中進(jìn)行,制備的慢病毒各項檢測指標符合歐盟基因治療標準,可直接用于臨床。
 

慢病毒檢測數據

不同稀釋倍數下GFP慢病毒感染293T細胞48小時(shí)后的顯微拍攝圖